Moduł kontroli jakości (wersja PRO)
Moduł kontroli jakości w wersji PRO to poszerzenie bazowego modułu QC o zaawansowane metody zarządzania jakością dedykowane dla laboratoriów wdrażających kontrole między-laboratoryjne, starających się o akredytację lub uzyskanie normy ISO-15189. Moduł udostępnia możliwość prowadzenia walidacji stosowanych w laboratorium metod analitycznych, karty kontrolne nieznanego dubletu, funkcje zarządzania błędami dopuszczalnymi (posiadając jednocześnie wbudowaną największą dostępną bazę wartości dopuszczalnych dla badań laboratoryjnych), funkcje przechowywania i ewidencjonowania elektronicznej dokumentacji zarządzania jakością i wiele innych.
Walidacja metod analitycznych
- Funkcja walidacji metod analitycznych pozwala na dogłębne skontrolowanie stosowanej w laboratorium metody analitycznej (zarówno automatycznej jak i manualnej). Pozyskane wskaźniki jakości metody takie jak: błąd przypadkowy, błąd systematyczny, błąd całkowity porównywane są przez system do zadanych w procesie walidacji kryteriów dopuszczalności celem sporządzenia raportu końcowego z walidacji.
- Prowadzenie walidacji w systemie Nautilus LAB nie zaburza w żaden sposób codziennej pracy laboratorium i może być prowadzone równolegle z rutynową kontrolą jakości na kartach kontrolnych.
- System posiada wbudowaną bardzo obszerną bazę wartości zmienności biologicznej, dopuszczalnej nieprecyzyjności, obciążenia oraz błędu całkowitego dla większości oznaczanych w laboratorium parametrów analitycznych ułatwiając tym samym określenie kryteriów jakości dla walidowanej metody.
- Pełne wsparcie dla automatycznego przesyłania wyników kontrolnych z analizatorów diagnostycznych
- Raport końcowy z walidacji metody spełnia kryteria stawiane takim procesom przez organizacje akredytujące i certyfikujące.
Karty kontrolne nieznanego dubletu
- Metoda nieznanego dubletu pozwala na wdrożenie kontroli jakości dla metod analitycznych dla których materiał kontrolny nie jest dostępny. Kolejne pomiary wykonywane są parami, a system mierzy i monitoruje rozrzut pomiędzy dwoma pomiarami tej samej próbki.
- Automatyczne monitorowanie przekroczenia poziomu granicznego i raportowanie pomiarów poza kontrolą
- Możliwość definiowania wielu kart pomiarowych dla pojedynczego badania
Zarządzanie błędami dopuszczalnymi
- Moduł kontroli jakości w wersji rozszerzonej pozwala na definiowanie wartości dopuszczalnych błędów (przypadkowy, systematyczny, całkowity) dla oznaczanych w laboratorium parametrów z uwzględnieniem wykorzystywanej metody analitycznej (automatycznej lub manualnej)
- System posiada wbudowaną najobszerniejszą dostępną bazę wartości dopuszczalnych bazującą na publikacjach z dziedziny diagnostyki laboratoryjnej znacznie ułatwiając określanie kryteriów co do jakości metody
- Wprowadzone wartości dopuszczalne będą również na bieżąco monitorowane podczas codziennej kontroli jakości za pomocą kart Levey’a-Jenningsa
Karty kontrolne parametrów jakościowych i półilościowych
- Pozwalają na bieżącą kontrolę jakości parametrów jakościowych, półilościowych, analizy fizykochemicznej moczu (metodą paskową), testów antygenowych, itp..
- Możliwość wprowadzania dowolnej liczby poziomów kontroli (niska, normalna, wysoka, itp..)
Walidacja metody analitycznej - ocena jakości
Karta kontrolna metody nieznanego dubletu
Fragment raportu z walidacji metody analitycznej
Pomiary kontrolne metod jakościowych i półilościowych